La membrana de permeación artificial soportada por filtro separa el compartimento de disolución (donante) del compartimento receptor, que contiene un tampón receptor de piones de pH 7,4.
El compartimento de disolución normalmente contiene 900 ml de tampón de disolución compendial o biorelevante. La cubierta del recipiente modificada permite colocar sondas UV de fibra óptica en los compartimentos del donante y del receptor, lo que permite monitorear la concentración de absorción y disolución en tiempo real en ambas cámaras. El monitoreo de la concentración se habilita conectando las sondas UV de fibra óptica del instrumento Rainbow Dynamic Dissolution Monitor®.
MacroFLUX se puede utilizar:
- Realizar estudios simultáneos de disolución-absorción.
- Durante el desarrollo de la formulación para optimizar el rendimiento del producto y evaluar si ciertos cambios en la formulación afectarán el biorendimiento de un determinado medicamento.
- Durante la gestión del ciclo de vida y las extensiones de productos para demostrar la bioequivalencia.
- Comparar formulaciones de marca y genéricas para demostrar bioequivalencia.
- Para comparar la prueba con formulaciones de referencia.
- Garantizar la continuidad de la calidad del producto (consistencia entre lotes) y el rendimiento del proceso de fabricación (para diferenciar los lotes bioequivalentes de los no bioequivalentes dentro de un rango que garantice un rendimiento biofarmacéutico comparable in vivo).
